這42個注射劑有望納入第八批藥品國采
9月19日,國家藥監局官網顯示,13個注射劑再迎過評/視同過評企業。米內網數據顯示,目前260多個注射劑已有企業過評/視同過評,其中85個注射劑(70個通用名)已被納入國采,對注射劑6000億市場的影響尚未完全體現。在未納入國采的已過評注射劑中,42個(以通用名計)已滿足4家及以上的競爭條件(26個達5家及以上),在2021年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元。
在未納入國采的已過評注射劑中,42個(以通用名計)已滿足4家(4家過評或3家過評+1家原研)及以上的競爭條件,其中26個滿足5家及以上的競爭條件。
值得注意的是,已滿足條件的藥品并不一定都會納入集采,如氨甲環酸注射劑、呋塞米注射劑等急救藥、短缺藥,容易出現供應不足的情況;此外,注射劑的產能受到工藝、設備等多種因素影響,部分注射劑過評企業均以新分類視同過評的,還沒有進行銷售,中標后保供壓力比較大,這或許也是國采需要考量的因素。
從藥品治療類別看,42個注射劑涵蓋9個治療大類,集中在全身用抗感染藥物(14個品種)及血液和造血系統藥物(9個品種)。米內網數據顯示,兩個治療大類2021年在中國公立醫療機構終端的銷售規模均超過1500億元,其中全身用抗感染藥物的注射劑銷售占比接近80%,血液和造血系統藥物的注射劑銷售占比超過80%。
從銷售規???,42個注射劑2021年在中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元,其中20個注射劑年銷超10億元。
哌拉西林他唑巴坦注射劑以超80億元領跑,目前已有4家企業的產品過評;頭孢哌酮舒巴坦注射劑緊接其后,銷售額接近70億元,目前過評企業數已達7家。
暫未納入集采且滿足條件企業數達4家及以上的注射劑
(來源:米內網)