宜昌市醫藥產品生產公共服務平臺

——依托宜昌人福藥業

        一、依托單位簡介

        宜昌人福藥業有限責任公司成立于2001年8月8日，公司擁有總資產30.2億元，注冊資本2.9億元。公司為亞洲最大的麻醉藥品定點研發生產企業，現擁有宜昌高新區東山園區、宜昌高新區生物產業園區、宜昌高新區白洋園區、宜昌遠安等生產基地，總占地面積1900畝，員工5800余人，擁有通過美國FDA認證的口服制劑生產車間以及小容量注射劑、凍干粉針、片劑、膠囊劑、膠丸劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、口服液、合劑、頭孢專用線等制劑生產線和8條特殊原料藥生產線。

        平臺建立一線技術人才、工程人才庫，定向培養，高級技師180余人；持續的人才體系建設，高級工程師38人，并培養了一支訓練有素、管理嚴謹的內部SME團隊；聘用高層次海外、海歸人才20余人；長期與海外咨詢公司合作，聘用資深GMP顧問（歐盟QP、FDA檢查員、海歸行業精英）組建專業的顧問團隊。

        三、平臺的功能。

        依托宜昌人?，F有的宜昌東山園區、宜昌生物產業園區、宜昌遠安園區三大生產基地，提供12個劑型及化學合成原料藥、醫療器械、特醫食品和保健食品的委托加工。

        1、小容量注射液。在宜昌東山園區現有洗烘灌封聯動生產線6條，年生產能力6億支；宜昌遠安園區現有洗烘灌封聯動生產線5條，年生產能力5億支。目前，在公司內用于麻醉藥品注射制劑產品生產和基本藥物目錄注射制劑產品生產，兩處生產基地每年可對外提供7億支小容量注射液生產服務。

        2、凍干粉針制劑。在宜昌東山園區現有洗烘、灌裝、冷凍生產線2條，年生產能力4000萬瓶，目前在公司內用于麻醉藥品凍干制劑產品生產，對外服務產能為年產2000萬支凍干粉針。

        3、片劑（含緩控釋）。宜昌生物產業園現有符合美國FDA標準片劑生產線3條，年生產能力為50億片，目前為公司生產出口到歐美國家的片劑產品。宜昌遠安園區現有片劑生產線3條，年生產能力為50億片，主要生產國家基本藥物目錄產品，目前正在按歐盟標準進行升級改造。兩處生產基地每年可對外提供60億粒片劑（含緩控釋）生產服務。

        4、硬膠囊（含緩控釋）。宜昌生物產業園現有符合美國FDA標準膠囊生產線1條，年生產能力為10億粒，目前為公司生產出口到歐美國家的膠囊劑產品。宜昌遠安園區現有膠囊生產線2條，年生產能力為10億粒普通制劑和4億粒頭孢制劑專線，主要生產國家基本藥物目錄產品。兩處生產基地每年可對外提供5億粒膠囊（含緩控釋）、5億粒普通制劑和2億粒頭孢膠囊的生產服務。

        5、顆粒劑。宜昌遠安園區現有顆粒劑生產線2條，年生產能力為1億袋普通制劑和1億袋頭孢制劑專線，主要生產普復舒等產品。每年可對外提供5億粒膠囊的生產服務。

        6、糖漿劑。宜昌遠安園區現有糖漿生產線1條，年生產能力為800萬瓶糖漿，主要生產福必安等產品。每年可對外提供500萬瓶糖漿的生產服務。

        7、口服液。宜昌遠安園區現有口服液生產線1條，年生產能力為1000萬瓶口服液。每年可對外提供800萬瓶口服液的生產服務。

        8、軟膠丸。宜昌遠安園區現有軟膠丸生產線1條，年生產能力為2億粒膠丸，主要生產泰瑞特等產品。每年可對外提供1.5億粒軟膠丸的生產服務。

        9、乳劑。在宜昌東山園區現有脂肪乳劑生產線1條，年生產能力1000萬瓶，每年可對外提供500萬瓶乳劑的生產服務。

        10、透皮貼劑。宜昌生物產業園現有透皮貼劑生產線1條，年生產能力為2000萬貼，每年可對外提供1000萬貼劑的生產服務。

        11、化學合成原料藥。在宜昌東山園區現有化學合成原料藥（帶精干包）生產線10條，年生產能力為5000公斤，目前在公司內進行麻醉原料藥合成；宜昌生物產業園現有化學合成原料藥及中間體生產線1條，年生產能力為500公斤，主要用于公司正在開發的非麻醉藥品原料藥的試制和生產。每年可對外提供4200公斤高附加值原料藥和醫藥中間體的生產服務。

        12、醫療器械。在宜昌東山園區現有封堵導管、氣管插管等產品生產線一條，年生產能力為60萬套，對外服務產能為年產30萬套醫用導管。

        四、平臺服務內容。

        1、標準化生產服務。對提供藥品標準化生產服務的，收取成本費。包括原材料及輔料、能源及其他生產要素、人工、折舊、各種稅收等。

        2、藥品檢驗檢測服務。對提供藥品檢測服務的，收取成本費。包括原材料、人工、折舊、各種稅收等。

        3、倉儲服務。對提供藥品倉儲服務的，收取成本費。包括原材料、人工、折舊、各種稅收等。

        4、人才培育服務。對提供人才培育服務的，免除各項費用，但要服從生產平臺的統一安排。

        5、長期合作服務。對建立長期合作關系的客戶，通過簽訂長期合作協議的方式，明確合作期限、合作內容和費用。

      平臺聯系人：李  明    13972514358